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轉輪除濕機在制藥行業(yè)的潔凈度控制要點(diǎn)

制藥行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求嚴苛,轉輪除濕機作為調節空氣濕度的設備,其自身潔凈度控制直接影響藥品質(zhì)量,需從設備選型、運行管理等多方面把握要點(diǎn)。

設備材質(zhì)需符合醫藥標準,與空氣接觸的部件應選用 316L 不銹鋼或食品級 ABS 材料,表面需經(jīng)電解拋光處理,粗糙度 Ra 值不超過(guò) 0.8μm,減少微生物滋生與粉塵附著(zhù)。轉輪基材需具備抗菌性,避免成為污染源,密封膠條應采用硅橡膠,無(wú)異味且不易老化脫落。

運行環(huán)境控制至關(guān)重要,除濕機應安裝在潔凈區與非潔凈區之間的緩沖間,進(jìn)風(fēng)口需配備三級過(guò)濾系統,初效過(guò)濾器攔截大顆粒粉塵,中效過(guò)濾器去除 1μm 以上微粒,高效過(guò)濾器確保進(jìn)入轉輪的空氣達到 Class 8 級潔凈度。過(guò)濾器需按阻力變化及時(shí)更換,避免堵塞導致風(fēng)量下降,使未過(guò)濾空氣滲入。

運行過(guò)程中,轉輪再生溫度需控制在 120-140℃,高溫可殺滅附著(zhù)的微生物,但需避免溫度過(guò)高導致轉輪材質(zhì)劣化。每次停機前,應開(kāi)啟新風(fēng)吹掃 30 分鐘,清除轉輪表面殘留的粉塵與濕氣。設備內部需定期消毒,每月用 75% 酒精擦拭風(fēng)道與轉輪表面,每季度進(jìn)行全面消毒,防止交叉污染。

維護時(shí),打開(kāi)設備前需對操作區域進(jìn)行消毒,操作人員需穿戴潔凈服、手套,避免帶入污染物。軸承等轉動(dòng)部件的潤滑劑需選用醫藥級潤滑油,防止揮發(fā)物污染空氣。

嚴格把控這些要點(diǎn),能讓轉輪除濕機在制藥環(huán)境中穩定運行,為藥品生產(chǎn)提供符合要求的潔凈濕度環(huán)境。

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